fbpx
Sütik
A tárhely portál süti (cookie) fájlokat használ, amelyeket a rendszer a gépeden tárol. A cookie-k szolgáltatásaink biztosításához szükségesek, személyek azonosítására nem alkalmasak. Az oldal használatával beleegyezel a cookie-k használatába. További információért a személyes adatok kezelésről, kérjük, olvasd el az Adatvédelmi szabályzatunkat.
×
Home

 

Kiemelt témák

         

           

     

A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények elnevezésű kategória olyan termékeket tartalmaz, amelyek 2011. április 1. előtt már forgalomban voltak, amelyek bizonyítottan kedvező biológiai hatással rendelkeznek, orvosi előírás nélkül is alkalmazhatók, és előírásszerű használatuk esetén egészségi ártalmat nem okoznak. Ezek a termékek  OGYI számmal rendelkeznek, így egészségpénztárra elszámolhatók.

Megnézem a gyógyhatású, de nem gyógyszer termékeket>>

Az európai uniós csatlakozással hazánk a gyógynövényekkel kapcsolatos szabályozást is harmonizálta az uniós jogrenddel. Ennek legjelentősebb eleme a 2004/24/EC irányelv implementálása eredményeként megalkotott 52/2005 EüM rendelet, amely hazánkban is megteremtette a hagyományos növényi gyógyszer fogalmát, és egyben deklarálta, hogy 2011. április 1-től a korábbi gyógytermék (gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények) kategóriába új terméket felvenni nem lehet. Lényegében ez a termékkategória megszűnt, illetve „kifuttatása”  folyamatban van. Ezen termékek engedélyezése a gyógyszerekéhez viszonyítva kevésbé szigorú követelményrendszer alapján történt, de a relatív biztonságosság, a hatásosság alátámasztása (klinikai, preklinikai bizonyítékok vagy tradíció) és a termékminőség biztosítása az alapvető elvárások közé tartozott, amit az OGYÉI ellenőrzött. 

 

×

TOP
Árelemzésre kijelöltek (0)